阅读我们的COVID-19研究和新闻。

来自中国Sinovac的疫苗可保护巴西的医护人员免于产生严重的COVID-19。

路透社/托马斯·彼得

巴西宣布对中国生产的COVID-19疫苗取得“惊人”结果,但细节仍不明确

科学普利策中心和海辛·西蒙斯基金会支持COVID-19报告。

在美国和印度之后,巴西的COVID-19病例比其他任何国家都要多,因此,濒临拥有首个针对大流行性疾病的授权疫苗。在今天的新闻发布会上,巴西研究人员报告说,由中国公司Sinovac生产的一种疫苗是安全的,在对12,000多名医护人员的研究中,该疫苗在预防轻度COVID-19病例中具有78%的功效。研究小组说,它也完全预防了由SARS-CoV-2感染引起的中度和重度疾病。 “我们今天看到的结果是惊人的,”埃米利奥·里巴斯传染病研究所的医师罗莎娜·里奇曼在新闻发布会上说。

Butantan研究所负责人Dimas Tadeu Covas预计,巴西监管机构将授权这种名为CoronaVac的疫苗在未来几天内紧急使用。该国是该试验的共同赞助者。他说:“我们现在拥有所有可以提出要求的文件。”巴西还正在进行由阿斯利康和牛津大学生产的COVID-19疫苗的功效试验,那里的许多科学家都希望它也能很快获得批准。但有关CoronaVac的好消息却因抱怨该公告所包含的数据很少而蒙上阴影,而Sinovac笼罩了其巴西合作伙伴。确实,巴西研究人员此前曾举行过一次新闻发布会,宣布该疫苗是成功的,但当时不允许提供确切的疗效数据。

其他国家/地区授权的大多数疫苗都依靠高科技手段,例如编码SARS-CoV-2表面蛋白的信使RNA(mRNA)或携带该蛋白基因的无害病毒载体,阿斯利康-牛津疫苗。但是Sinovac转向了更成熟的方法。它的疫苗,也在进行功效试验 土耳其和印度尼西亚依赖整个冠状病毒,在化学上致残,因此不会引起疾病。报道的针对轻度疾病的功效低于两种mRNA疫苗所达到的大约95%。但是,科瓦斯说,COVID-19疫苗的“主要目的”是防止感染者发展为严重疾病。国药集团中国生物技术集团生产的另一种整体灭活SARS-CoV-2疫苗具有 几乎相同 结果,该公司上周报道了在几个中东国家进行的一项大型功效试验。

Sinovac和Sinopharm都严格限制了其合作伙伴可以透露有关其疫苗的信息。在2020年12月23日于圣保罗州长官邸举行的新闻发布会上,研究人员表示,由于 合同协议 与Sinovac合作,他们只能报告CoronaVac有 功效大于50%,是国际认可的紧急授权标准。今天的演讲揭示了特定的疗效率,但研究人员对于描述接种疫苗和安慰剂组中罹患疾病的确切人数持谨慎态度。

在今天的Butantan上正式介绍了数据, 科瓦斯没有提及案件编号,称数据将在科学出版物和巴西监管机构中报告。但是,在记者的压力下,他允许有218例轻度疾病。他说:“在安慰剂组中,确切的数字是160左右,而在疫苗接种组中,这一数字不到60。”研究人员补充说,CoronaVac在老年人中的效果与在其他年龄组中一样好(相当于63%,而不是78%)。

数据的缺乏,更不用说功效差异了,可以预期会立即引起怀疑。非营利组织萨宾疫苗研究所(Sabin Vaccine Institute)副总裁流行病学家丹尼斯·加勒特(Denise Garrett)发推文说:“直到他们向我们展示这些数字,这才是空洞的宣布。”

其他COVID-19疫苗生产商的初始功效试验公告中也缺少详细信息。但是,在巴西圣保罗大学主校区的Esper Kallas是负责在巴西进行CoronaVac试验的16个站点之一进行研究的研究人员表示,即使是研究调查人员,也仍然不知道所有数据。卡拉斯,与  科学 新闻发布会之后,对结果感到“高兴”。他说:“我们知道78%是真实的。”但是他对“我们没有它的粒度”感到沮丧。至于Covas提到的案例数字,卡尔拉斯说:“我听不懂那些数字。”

Sinovac没有回复 科学要求提供更多信息。但是卡拉斯说,由于定义可能不同,Butantan和Sinovac之间分歧的根源在于已确认的COVID-19案例。试验对象必须视情况而定的症状数量和严重程度越高,疫苗的功效似乎就越高。除了该病毒的阳性聚合酶链反应测试外,巴西团队和疫苗生产商在一个病例是否必须显示一种或两种公认的COVID-19症状方面存在分歧。

在土耳其测试CoronaVac的研究人员显然没有遇到这样的障碍。 2020年12月24日,他们透露了初步数据,显示接受安慰剂的570名参与者中有26例COVID-19病例,而752名接种疫苗的志愿者中有3例。这翻译成 功效91.25% 而且没有出现严重的安全问题。 Hacettepe大学的研究员Murat Akova说,下一次分析将在40例病例上进行。问有关限制 巴西研究人员阿科娃(Akova)表示:“与Sinovac没有关于发布数据的此类合同。”

巴西总统贾尔·博尔索纳罗(Jair Bolsonaro)对CoronaVac的审判遭到抨击,他对中国和疫苗本身有强烈偏见,并且是圣保罗州州长的政治对手。但是与圣保罗州长谈判的辛诺瓦克将向巴西提供足够的疫苗, 4,600万剂。 (每人需要两剂才能得到全面保护。)Butantan也开始自行生产疫苗,并希望每天生产约一百万剂。科瓦斯说,该研究所已经开始与几个想要获得疫苗的拉丁美洲国家进行谈判。

进行了大约15种不同疫苗临床试验的Kallas说,他从未见过更积极地控制数据发布的尝试,并担心它们会破坏高度积极的信息。他说:“如果您可以使某人被医生看护的比例降低78%,并防止100%的人入院治疗,那么就举杯庆祝吧。”